跳到主要內容

Medicinsk EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)

Medicinsk EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)


Medicinsk EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)

I de senere år er der historisk ændring af sikkerhedsstandarden for medicinske strømforsyninger, EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0).

Astek medicinske skiftekraftforsyninger fører til IEC60601-1-2: 2014 EMC 4. version. Hvis du er interesseret i, så spørg os info@astekglobe.com.

EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0) blev offentliggjort af Den Internationale Elektrotekniske Kommission (IEC) den 25. februar 2014, gennemført den 1. april 2017. I 2018 vedtog Euro, Amerika og Canada 4. udgave 60601 -1 Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC). I de andre lande eksisterede de tidligere versioner af medicinske sikkerhedsstandarder, dog vil de vedtage EMC: IEC60601-1-2 (ED 4.0) gradvist.

Med tidsændringer skal EMC overveje tre kategorier af miljøer til medicinsk udstyr:

* Professionel sundhedspleje - hospitaler, klinikker og andre medicinske faciliteter

* Hjemmesygepleje - Hjem, ældreplejehjem og andre offentlige steder

* Specielle miljøer - Militære installationer, industriområder

Under disse forhold driften af ​​medicinske systemer og udstyr; inklusive mobile enheder og andet udstyr er opdelt i:

* Tilsigtet anvendelse er til det tilsigtede medicinske formål

* Normal brug er til formål som transport, vedligeholdelse, standby

Med undtagelse af brugen under miljøkategorier er ændringerne af EMC 4. udgave af IEC60601-1-2: 2014 som nedenfor,

1) Immunitetstestniveauet stiger:

* Testområdet for udstrålet immunitet harmoniseret op til 2,7 GHz (op fra 2,5 GHz i 3. udgave)

* Magnetisk immunitet ved 30A / m

* Ledet immunitet ved 6V i ISM-bånd

* ESD ved 8 kV kontakt og 15 kV luft (op fra henholdsvis 6 kV og 8 kV i 3. udgave)

2) Ændringer i immunitetstest:

* Immunitetstestniveauer er harmoniseret med IEC 60601-1-11

* Immunitetstest følger nu den samme port-for-port-konvention af IEC 61000-6-serien med generiske EMC-standarder

2) Udvidelse af risikostyring:

* Producenter skal forelægge en testplan og risikoanalysedokumentet inden test

* Driftsformer er baseret på risikoanalyse.

* Rimelige forudsigelige elektromagnetiske forstyrrelser skal være i risikostyringsprocessen.

* Risikostyringsprocessen bestemmer, om undersystemtest er tilladt eller ej.

留言

這個網誌中的熱門文章

Astek tynd adapter

Astek tynd adapter Astek tynd adapter Som det står, er den slanke eksterne adapter / batterioplader tynd og lille. På grund af lille størrelse er porte / socket og komponenter med højere niveau og lille størrelse. Normalt adopterer kunder dem til hele pakken med applikationer og sparer fragt. Sammenfatter de unikke salgspunkter af tynd adapter som nedenfor, Universal indgangsspænding 90 ~ 264VAC Output watt: 240W / 150W / 90W / 70W / 65W / 50W / 45W / 36W Udgangsspænding: 12V ~ 24V Enkelt output Tynd størrelse design, højde 16,8 ~ 27mm International sikkerhedscertificeringers overholdelse Høj effektivitetsniveau Miljøregulering: mød ErP, ROHS, REACH, PFOS, SVHC osv. Mekanisk: Desktop strømadapter med C6 / C8 indgange Overspænding / overbelastning / kortslutning / over temperatur beskyttelse 100% Burn-in / QA / QC / Chroma test før levering Astek slank adapter er det bedste køb. Hvis du er interesseret i, bedes du spørge os eller tjek vores websted ...

RoHS 3.0 (begrænsningen af ​​farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr) på Astek strømforsyningsenhed

RoHS 3.0  strømforsyning med åben ramme RoHS 3.0 (begrænsningen af ​​farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr) på Astek strømforsyningsenhed Astek switching strømforsyninger overholder RoHS 3.0. I verden har mange lande deres egne RoHS-direktiver. Der er små forskelle mellem dem. Oftest følger de RoHS i Europa og Amerika. Især inkluderer CE RoHS og WEEE for at mindske chok fra affald fra elektrisk og elektronisk udstyr. Skiftende strømforsyninger er kategoriseret i RoHS. I 2003 frigav EU RoHS 2002/95 / EF, som erstattes af direktiv 2011/68 / EU den 11. juli 2011 og fornyede indholdet fra direktiv (EU) 2015/863 den 4. juni 2015. I 2018 RoHS 3 annonceres og håndhæves den 22. juli 2019 for it og forbruger elektronik. Medicinsk karakter er den 22. juli 2021. RoHS 3 udvider de forbudte stoffer fra seks til ti ved at øge nye typer ftalater. RoHS 6 forbudte stoffer: Bly (Pb) <1000 ppm Kadmium (Cd) <100 ppm Kviksølv (Hg) <1000 ppm Hexavalent kr...

DOE VI-adapter

DOE VI-adapter DOE VI-adapter   Fra 10. februar 2016 har adapterne DOE-overholdelse, mens de eksporteres til amerikansk. Her er DOE VI-reglerne til din reference. Vores adaptere er med DOE VI-versioner. For detaljerede produktoplysninger skal du røre os "info@astekglobe.com". Tak skal du have. Kort introduktion: Koblingsadaptere med DOE VI-version adapter 110v til 220v AEA300 230-310W Desktop AEA250 160-250W Desktop AEA170 130W-180W Desktop AEA135 120W-150W Desktop AEA101 120W-130W Desktop ATA120 100W-120W Desktop ATA090 90W Desktop ATA065 60W Desktop ATA050 50W Desktop ATA036 36W Desktop APA045 45W vægmontering / rejse / desktop APA024 15W-24W vægmontering / rejse / desktop APA015 15W-18W vægmontering / rejse / desktop APA012 12W-18W vægmontering / rejse / desktop APA005 5W-6W Vægmontering / rejse